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Celestone Soluspan Celestone Soluspan Descripción CELESTONE & registro; Soluspan & registro; Suspensión Inyectable es una suspensión acuosa estéril que contiene 3 mg por mililitro de betametasona, como el fosfato sódico de betametasona, y 3 mg por mililitro de acetato de betametasona. Los ingredientes inactivos por ml: 7,1 mg de fosfato dibásico de sodio; 3,4 mg de fosfato de sodio monobásico; 0,1 mg edetato disódico; y 0,2 mg cloruro de benzalconio como conservante. El pH se ajusta a entre 6,8 y 7,2. La fórmula para el fosfato sódico de betametasona es C 22 H 28 FNa 2 0 8 P y tiene un peso molecular de 516,40. Químicamente, es 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi-16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 21- (fosfato disódico). La fórmula para el acetato de betametasona es C 24 H 31 FO 6 y tiene un peso molecular de 434,50. Químicamente, es 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi-16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 21-acetato. Las estructuras químicas de fosfato sódico de betametasona y acetato de betametasona son los siguientes: fosfato sódico de betametasona es de color blanco a prácticamente blanco en polvo, sin olor, y es higroscópico. Es muy soluble en agua y en metanol, pero es prácticamente insoluble en acetona y en cloroformo. acetato de betametasona es de color blanco a blanco cremoso, polvo inodoro que sinteriza y se vuelve a solidificar a aproximadamente 165 y el grado; C, y refunde a aproximadamente 200 y el grado; C-220 & deg; C con descomposición. Es prácticamente insoluble en agua, pero soluble en acetona, y es soluble en alcohol y en cloroformo. Celestone Soluspan - Farmacología Clínica Los glucocorticoides, de origen natural y sintético, son los esteroides adrenocorticales que se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, se utilizan como terapia de reemplazo en los estados de insuficiencia suprarrenal. Sus análogos sintéticos se utilizan principalmente por sus efectos anti-inflamatorios en los trastornos de muchos sistemas de órganos. Un derivado de la prednisolona, betametasona tiene un 16 y szlig; grupo - metil que mejora la acción anti-inflamatoria de la molécula y reduce el sodio y propiedades de retención de agua de la átomo de flúor unido en el carbono 9. fosfato sódico de betametasona, un éster soluble, proporciona una actividad rápida, mientras acetato de betametasona es sólo ligeramente soluble y produce una actividad sostenida. Indicaciones y uso de Celestone Soluspan Cuando la terapia oral no es factible, el uso intramuscular de CELESTONE & registro; Soluspan & registro; Suspensión inyectable se indica como sigue: alérgica Unidos Control de las condiciones alérgicas graves o incapacitantes intratables a los ensayos adecuados de tratamiento convencional en el asma, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, rinitis alérgica perenne o estacional, enfermedad del suero, reacciones a la transfusión. Enfermedades dermatológicas herpetiforme bullosa dermatitis, eritrodermia exfoliativa, micosis fungoide, pénfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson). Desordenes endocrinos hiperplasia suprarrenal congénita, la hipercalcemia asociada con el cáncer, tiroiditis no supurativa. Hidrocortisona o la cortisona es la droga de elección en la insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria. Los análogos sintéticos pueden ser usados en conjunción con mineralocorticoides en su caso; en los complementos mineralocorticoides la infancia es de particular importancia. Enfermedades gastrointestinales Para ayudar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en enteritis regional y la colitis ulcerosa. Trastornos hematológicos Adquirida (autoinmune) Anemia hemolítica, anemia de Diamond-Blackfan, aplasia pura de células rojas, determinados casos de trombocitopenia secundaria. Diverso La triquinosis también con trastornos neurológicos o la participación de miocardio, la meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se utiliza con la quimioterapia antituberculosa apropiada. Enfermedades neoplásicas Para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. Sistema nervioso Las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple; edema cerebral asociado con tumor cerebral primario o metastásico o craneotomía. Enfermedades oftálmicas oftalmía simpática, arteritis de la temporal, uveítis y enfermedades inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos. Enfermedades renales Para inducir la diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico idiopático o que debido a lupus eritematoso. Enfermedades respiratorias Beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concurrentemente con la quimioterapia antituberculosa apropiada, neumonías eosinofílicas idiopática, sarcoidosis sintomática. Los trastornos reumáticos como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en la artritis gotosa aguda; carditis reumática aguda; espondilitis anquilosante; artritis psoriásica; la artritis reumatoide, incluyendo la artritis reumatoide juvenil (casos seleccionados pueden requerir terapia de mantenimiento de dosis baja). Para el tratamiento de la dermatomiositis, polimiositis, y lupus eritematoso sistémico. La intra-articular o la administración de los tejidos blandos de Celestone Soluspan suspensión inyectable está indicado como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en la artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis aguda no específica, epicondilitis , artritis reumatoide, sinovitis de osteoartritis. La administración intralesional de Celestone Soluspan suspensión inyectable está indicado para la alopecia areata; lupus eritematoso discoide; queloides; hipertrófica localizada, lesiones inflamatorias infiltradas, de granuloma anular, liquen plano, liquen simple crónico (neurodermatitis), y las placas psoriásicas; necrobiosis lipídica diabética. Celestone Soluspan suspensión inyectable también puede ser útil en los tumores quísticos de una aponeurosis o tendón (ganglios). Contraindicaciones CELESTONE & registro; Soluspan & registro; Suspensión inyectable está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Intramusculares preparaciones de corticosteroides están contraindicados para la púrpura trombocitopénica idiopática. advertencias CELESTONE & registro; Soluspan & registro; Suspensión inyectable no debe administrarse por vía intravenosa. Las reacciones adversas graves neurológicos con la administración epidural eventos neurológicos graves, algunos con resultado de muerte, se han comunicado con la inyección epidural de esteroides. Eventos específicos reportados incluyen, pero no se limitan a, infarto de la médula espinal, paraplejia, tetraplejia, ceguera cortical, y accidente cerebrovascular. Estos eventos neurológicos graves han sido reportados con y sin el uso de la fluoroscopia. La seguridad y eficacia de la administración epidural de corticoides no se han establecido, y los corticosteroides no están aprobados para este uso. General casos raros de reacciones anafilácticas han ocurrido en pacientes que reciben terapia con corticosteroides (ver Reacciones adversas). En pacientes en tratamiento con corticosteroides sometidos a estrés inusual, la hidrocortisona o la cortisona es la droga de elección como un suplemento durante y después del evento. Cardio-renal Las dosis medias y grandes de corticosteroides pueden causar la elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y el aumento de la excreción de potasio. Estos efectos son menos probable que ocurra con los derivados sintéticos, excepto cuando se utiliza en grandes dosis. la restricción de sal en la dieta y los suplementos de potasio pueden ser necesarios. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio. Reportes de la literatura sugieren una asociación aparente entre el uso de corticosteroides y ventricular izquierda ruptura de la pared libre después de un infarto de miocardio reciente; Por lo tanto, la terapia con corticosteroides debe utilizarse con gran precaución en estos pacientes. Endocrino Los corticosteroides pueden producir la supresión reversible del eje hipotalámico hipofisario adrenal (HPA) con el potencial para la insuficiencia glucocorticoide tras la retirada del tratamiento. El aclaramiento metabólico de corticosteroides disminuye en pacientes con hipotiroidismo y aumenta en pacientes con hipertiroidismo. Los cambios en el estado tiroideo del paciente puede precisar un ajuste de la dosis. infecciones Los pacientes que están en los corticosteroides son más susceptibles a las infecciones que son individuos sanos. Se puede presentar disminución de resistencia e incapacidad para localizar la infección cuando se usan corticosteroides. La infección con cualquier patógeno (viral, bacteriana, fúngica, protozoaria, o helmintos) en cualquier lugar del cuerpo puede estar asociado con el uso de corticosteroides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores. Estas infecciones pueden ser leves a graves. Con el aumento de las dosis de corticosteroides, la tasa de aparición de complicaciones infecciosas aumenta. Los corticosteroides también puede enmascarar algunos signos de infección actual. Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones fúngicas sistémicas y por lo tanto no deben ser utilizados en presencia de tales infecciones a menos que se necesitan para controlar las reacciones de la droga. No se han reportado casos en los que el uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas, anfotericina B y la sección de inyección de agentes que disminuyen el potasio). enfermedad latente puede ser activado o puede haber una exacerbación de infecciones intercurrentes, debido a los patógenos, incluidos los causados por la ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, neumonía, y Toxoplasma. Se recomienda que la amebiasis latente o activa la amebiasis pueden descartar antes de iniciar la terapia con corticosteroides en cualquier paciente que haya pasado tiempo en los trópicos o en cualquier paciente con diarrea inexplicable. Del mismo modo, los corticosteroides deben utilizarse con gran cuidado en pacientes con infección conocida o sospechada Strongyloides (lombriz). En estos pacientes, la inmunosupresión inducida por corticosteroides puede conducir a Strongyloides hiperinfección y difusión de la migración de las larvas generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis grave y potencialmente fatal septicemia por gramnegativos. Los corticosteroides no se deben utilizar en la malaria cerebral. El uso de corticoides en la tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que se utiliza el corticosteroide para la gestión de la enfermedad en combinación con un régimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, una estrecha observación es necesaria, ya que puede ocurrir reactivación de la enfermedad. Durante el tratamiento prolongado con corticoides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis. La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicado en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Las vacunas muertas o inactivadas pueden ser administradas. Sin embargo, la respuesta a tales vacunas no se puede predecir. procedimientos de inmunización podrán llevarse a cabo en pacientes que estén recibiendo corticoides como terapia de sustitución, por ejemplo, para la enfermedad de Addison. La varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave o incluso mortal en pacientes pediátricos y adultos en los corticosteroides. En los pacientes pediátricos y adultos que no han tenido estas enfermedades, especial cuidado se debe tomar para evitar la exposición. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa e IG información de prescripción.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales debe ser considerado. neurológica Los informes de eventos médicos graves se han asociado con la vía intratecal de administración (ver Reacciones adversas gastrointestinales, neurológicos y / secciones psiquiátricos). Los resultados de un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo con hemisuccinato de metilprednisolona, un corticoesteroide IV, mostraron un incremento en la mortalidad temprana (a las 2 semanas) y tardía (a los 6 meses) en pacientes con trauma craneal que estaban decididos a no tener otra indicaciones claras para el tratamiento con corticosteroides. Las dosis altas de corticosteroides, incluyendo Celestone Soluspan, no deben ser utilizados para el tratamiento de lesión cerebral traumática. Oftálmico El uso de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos, y puede mejorar el establecimiento de infecciones oculares secundarias debidas a bacterias, hongos o virus. El uso de corticosteroides por vía oral no se recomienda en el tratamiento de la neuritis óptica y puede llevar a un aumento en el riesgo de nuevos episodios. Los corticosteroides no se deben utilizar en activo herpes simplex ocular. precauciones General Este producto, al igual que muchas otras formulaciones de esteroides, es sensible al calor. Por lo tanto, no debería ser esterilizados en autoclave cuando es deseable para esterilizar el exterior del vial. La dosis más baja posible de corticosteroide se debe utilizar para controlar la condición bajo tratamiento. Cuando la reducción de la dosis es posible, la reducción debe ser gradual. Como las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen del tamaño de la dosis y la duración del tratamiento, una decisión de riesgo / beneficio se debe hacer en cada caso individual en cuanto a la dosis y duración del tratamiento y de si diaria o la terapia intermitente se debe utilizar . El sarcoma de Kaposi se ha reportado en pacientes que reciben terapia con corticosteroides, con mayor frecuencia para las condiciones crónicas. La interrupción de los corticosteroides puede dar lugar a una mejoría clínica. Cardio-renal Como se puede producir la retención de sodio y edema resultante y la pérdida de potasio en pacientes que reciben corticosteroides, estos agentes deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión o insuficiencia renal. Endocrino insuficiencia suprarrenal secundaria inducida por medicamentos puede ser minimizado mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento. Por lo tanto, en cualquier situación de que se produzca estrés durante ese período, de origen natural glucocorticoides (cortisona hidrocortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, en lugar de betametasona, son las opciones apropiadas como terapia de reemplazo en estados de deficiencia de la corteza suprarrenal. Gastrointestinal Los esteroides deben utilizarse con precaución en las úlceras pépticas activas o latentes, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, y colitis ulcerativa no específica, ya que pueden aumentar el riesgo de una perforación. Los signos de irritación peritoneal siguientes perforación gastrointestinal en pacientes que reciben corticosteroides pueden ser mínimos o inexistentes. Hay un mayor efecto de los corticosteroides en pacientes con cirrosis. Intra-articular y Administración de tejido blando Las inyecciones de corticosteroides intraarticulares pueden ser absorbidos sistémicamente. Examen adecuado de cualquier fluido presente conjunta, es necesario excluir un proceso séptico. Un marcado aumento en el dolor acompañado de inflamación local, mayor restricción de movimiento de las articulaciones, fiebre y malestar general son sugestivos de artritis séptica. Si se produce esta complicación y el diagnóstico de sepsis se confirma, la terapia antimicrobiana apropiada debe ser instituido. La inyección de un esteroide en un sitio infectado es que debe evitarse. no se recomienda la inyección local de un esteroide en una articulación inyectada previamente. Generalmente no se recomienda la inyección de corticosteroides en articulaciones inestables. La inyección intraarticular puede causar daños en los tejidos articulares (ver Reacciones adversas, la sección musculoesqueléticos). musculoesquelético Los corticosteroides reducen la formación de hueso y aumentan la resorción ósea tanto a través de su efecto sobre la regulación del calcio (es decir, la disminución de la absorción y el aumento de la excreción) y la inhibición de la función osteoblástica. Esto, junto con una disminución en la proteína de la matriz del hueso secundario a un aumento en el catabolismo de proteínas, y la reducción de la producción de hormonas sexuales, puede dar lugar a la inhibición de crecimiento de los huesos en pacientes pediátricos y el desarrollo de la osteoporosis a cualquier edad. La consideración especial se debe dar a los pacientes con mayor riesgo de osteoporosis (es decir, las mujeres posmenopáusicas) antes de iniciar la terapia con corticosteroides. Neurosiquiátrico Aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado corticosteroides para ser eficaz en la aceleración de la resolución de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, que no muestran que afectan el resultado final o la historia natural de la enfermedad. Los estudios muestran que son necesarias para demostrar un efecto significativo (véase Dosis y vía de administración) relativamente altas dosis de corticosteroides. Una miopatía aguda se ha observado con el uso de altas dosis de corticosteroides, que se producen con mayor frecuencia en pacientes con trastornos de la transmisión neuromuscular (por ejemplo, miastenia grave), o en pacientes que reciben terapia concomitante con fármacos bloqueantes neuromusculares (por ejemplo, pancuronio). Esta miopatía aguda es generalizada, puede involucrar los músculos oculares y respiratorias, y puede dar lugar a tetraparesia. se puede producir elevación de la creatinina quinasa. La mejoría clínica o la recuperación después de suspender los corticosteroides puede requerir semanas o años. trastornos psíquicos pueden aparecer cuando se usan corticosteroides, que van desde la euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas. Además, existente inestabilidad emocional o tendencias psicóticas se pueden agravar por los corticosteroides. Oftálmico La presión intraocular elevada puede llegar a ser en algunos individuos. Si la terapia con esteroides se continúa durante más de 6 semanas, la presión intraocular debe ser monitoreada. Información para los pacientes Los pacientes deben ser advertidos de no interrumpir el uso de corticosteroides abruptamente o sin supervisión médica, para asesorar a los asistentes médicos que están tomando corticosteroides y acuda al médico de inmediato en caso de que el desarrollo de fiebre u otros signos de infección. Las personas que están en los corticosteroides deben ser advertidos para evitar la exposición a la varicela o el sarampión. Los pacientes también deben saber que si están expuestos, consejo médico se debe buscar sin demora. Interacciones con la drogas Aminoglutetimida puede conducir a una pérdida de supresión adrenal inducida por corticoides. La anfotericina B y la inyección de agentes que disminuyen el potasio Cuando los corticosteroides se administran de forma concomitante con agentes que disminuyen el potasio (por ejemplo, anfotericina B, diuréticos), los pacientes deben ser vigilados estrechamente en el desarrollo de la hipopotasemia. No se han reportado casos en los que el uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva. Los antibióticos macrólidos han sido reportado que causa una disminución significativa en el aclaramiento de corticosteroides. El uso concomitante de agentes anticolinesterásicos y corticosteroides puede producir debilidad severa en pacientes con miastenia gravis. Si es posible, los agentes anticolinesterásicos deben ser retiradas lo menos 24 horas antes de iniciar la terapia con corticosteroides. La administración concomitante de corticosteroides y warfarina por lo general resulta en la inhibición de la respuesta a la warfarina, aunque ha habido algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deben ser monitoreados con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado. Debido a que los corticosteroides pueden aumentar las concentraciones de glucosa en la sangre, pueden ser necesarios ajustes de la dosis de los agentes antidiabéticos. Las concentraciones séricas de isoniazida pueden disminuir. La colestiramina puede aumentar el aclaramiento de los corticosteroides. Aumento de la actividad tanto de la ciclosporina y corticosteroides puede producir cuando los dos se utilizan simultáneamente. Se han descrito convulsiones con este uso concurrente. Los pacientes tratados con glucósidos digitálicos pueden estar en mayor riesgo de arritmias debido a la hipopotasemia. Los estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales Los estrógenos pueden disminuir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides, aumentando de este modo su efecto. Los inductores de enzimas hepáticas (por ejemplo, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina) Los fármacos que inducen la actividad de la enzima droga-metabolización microsomal hepática pueden aumentar el metabolismo de los corticosteroides y requerir que se aumenta la dosis del corticosteroide. El ketoconazol ha informado para disminuir el metabolismo de ciertos corticosteroides hasta en un 60%, lo que lleva a un mayor riesgo de efectos secundarios de corticosteroides. Los agentes anti-inflamatorios no esteroideos (AINES) El uso concomitante de aspirina (u otros agentes anti-inflamatorios no esteroideos) y corticosteroides incrementa el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. La aspirina debe usarse con precaución en combinación con corticosteroides en hipoprotrombinemia. El aclaramiento de salicilatos se puede aumentar con el uso concomitante de corticosteroides. Las pruebas cutáneas Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas. vacunas Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides pueden presentar una respuesta disminuida a toxoides y vacunas vivas o inactivadas debido a la inhibición de la respuesta de anticuerpos. Los corticosteroides también puede potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en las vacunas vivas atenuadas. vía de administración de las vacunas o toxoides debe aplazarse hasta que la terapia con corticosteroides se interrumpe si es posible (ver Advertencias, sección de infecciones, vacunación). Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hay estudios adecuados se han realizado en animales para determinar si los corticosteroides tienen un potencial para la carcinogénesis o mutagénesis. Los esteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad y número de espermatozoides en algunos pacientes. El embarazo Embarazo Categoría C Los corticosteroides se han demostrado ser teratogénicos en muchas especies cuando se administra en dosis equivalentes a la dosis humana. Los estudios en animales en los que se les ha dado corticosteroides a ratones, ratas, conejos y han dado una mayor incidencia de paladar hendido en la descendencia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los corticosteroides deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente por signos de insuficiencia suprarrenal. Las madres lactantes Sistémicamente corticosteroides administrados aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. Se debe tener precaución cuando los corticosteroides se administran a una mujer lactante. uso pediátrico La eficacia y seguridad de los corticosteroides en la población pediátrica se basan en el supuesto bien establecida del efecto de los corticosteroides, que es similar en poblaciones pediátricas y adultas. Los estudios publicados proporcionan evidencia de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos para el tratamiento del síndrome nefrótico (& gt; 2 años de edad), y los linfomas y leucemias agresivas (& gt; 1 mes de edad). Otras indicaciones para el uso pediátrico de los corticosteroides, por ejemplo, asma severa y sibilancias, se basan en estudios adecuados y bien controlados realizados en adultos, en las instalaciones que el curso de las enfermedades y su fisiopatología se considera que es sustancialmente similar en ambas poblaciones. Los efectos adversos de los corticosteroides en pacientes pediátricos son similares a las de los adultos (ver Reacciones adversas). Al igual que los adultos, los pacientes pediátricos deben ser observados cuidadosamente con mediciones frecuentes de la presión arterial, peso, altura, presión intraocular, y la evaluación clínica de la presencia de la infección, trastornos psicosociales, tromboembolismo, úlceras pépticas, cataratas y osteoporosis. Los pacientes pediátricos que reciben tratamiento con corticosteroides por cualquier vía, incluyendo los corticosteroides administrados por vía sistémica, pueden experimentar una disminución en su velocidad de crecimiento. Este impacto negativo en el crecimiento de los corticosteroides se ha observado a dosis bajas sistémicas y en ausencia de evidencia de laboratorio de la supresión del eje HPA (es decir, la estimulación cosyntropin y los niveles plasmáticos de cortisol basales). Por lo tanto, la velocidad de crecimiento puede ser un indicador más sensible de la exposición sistémica de corticosteroides en pacientes pediátricos que en algunas pruebas de uso general de la función del eje HPA. El crecimiento lineal de los pacientes pediátricos tratados con corticosteroides debe controlarse, y los posibles efectos sobre el crecimiento de un tratamiento prolongado debe sopesarse frente a los beneficios clínicos obtenidos y la disponibilidad de alternativas de tratamiento. Con el fin de minimizar los efectos potenciales de crecimiento de los corticosteroides, los pacientes pediátricos deben titularse a la dosis efectiva más baja. uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o efectividad entre los sujetos de edad avanzada y sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Reacciones adversas (por orden alfabético, debajo de cada subsección) Reacciones alérgicas reacción anafiláctica, anafilaxis, angioedema. Cardiovascular Bradicardia, paro cardíaco, arritmias cardiacas, agrandamiento cardíaco, colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, embolia grasa, la hipertensión, la miocardiopatía hipertrófica en los bebés prematuros, ruptura miocárdica tras infarto de miocardio reciente (ver Advertencias), edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebitis , vasculitis. dermatológica Acné, dermatitis alérgica, atrofia cutánea y subcutánea, piel seca y escamosa, equimosis y petequias, edema, eritema, hiperpigmentación, hipopigmentación, problemas de cicatrización de la herida, aumento de la sudoración, erupción cutánea, abscesos estériles, estrías, las reacciones reprimidas a pruebas cutáneas, piel frágil delgada, adelgazamiento pelo del cuero cabelludo, la urticaria. Endocrino Disminución de la tolerancia a los carbohidratos y la glucosa, el desarrollo del estado cushingoide, glucosuria, hirsutismo, hipertricosis, aumento de las necesidades de insulina o hipoglucemiantes falta de respuesta de la corteza suprarrenal y la hipófisis oral (sobre todo en momentos de estrés, como en un traumatismo, cirugía o enfermedad), la supresión del crecimiento en pediatría pacientes. Alteraciones hidroelectrolíticas La insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, retención de líquidos, alcalosis hipopotasémica, la pérdida de potasio, la retención de sodio. Gastrointestinal La distensión abdominal, intestino / disfunción de la vejiga (después de la administración intratecal), elevación de los niveles de enzimas hepáticas en suero (generalmente reversibles tras la interrupción), hepatomegalia, aumento del apetito, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica con posibilidad de perforación y hemorragia, perforación del intestino delgado y grueso (particularmente en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal), esofagitis ulcerosa. Metabólico balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico. musculoesquelético La necrosis aséptica de cabezas femorales y humerales, calcinosis (siguiendo intraarticular o uso intralesional), Charcot-como artropatía, pérdida de masa muscular, debilidad muscular, osteoporosis, fracturas patológicas de los huesos largos, llamarada de la inyección (tras el uso intraarticular), miopatía esteroidea, ruptura de tendones, fracturas vertebrales por compresión. Neurológica / Psiquiatría Convulsiones, depresión, inestabilidad emocional, euforia, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) por lo general después de la interrupción del tratamiento, insomnio, cambios de humor, neuritis, neuropatía, parestesia, cambios de personalidad, trastornos psíquicos, vértigo. Aracnoiditis, meningitis, paraparesia / paraplejia y alteraciones sensoriales se han producido después de la administración intratecal (ver Advertencias, sección neurológica). Oftálmico Exoftalmos, glaucoma, aumento de la presión intraocular, cataratas subcapsulares posteriores, casos raros de ceguera asociados con las inyecciones perioculares. Otro los depósitos de grasa anormales, disminución de la resistencia a la infección, hipo, el aumento o disminución de la motilidad y número de espermatozoides, malestar, cara de luna, aumento de peso. La sobredosis El tratamiento de la sobredosis aguda es por el tratamiento sintomático y de soporte. Para la sobredosis crónica en la cara de la enfermedad grave que requiere tratamiento con esteroides continua, la dosis del corticosteroide puede reducirse sólo temporalmente, o el tratamiento alternativo día se puede introducir. Celestone Soluspan Dosis y Administración El alcohol bencílico como conservante se ha asociado con un "Síndrome de jadeo" fatal en bebés prematuros y bebés de bajo peso al nacer. Las soluciones utilizadas para la dilución adicional de este producto deben estar libres de conservantes cuando se utiliza en el recién nacido, especialmente el bebé prematuro. La dosis inicial de administrada por vía parenteral CELESTONE & registro; Soluspan & registro; Suspensión inyectable puede variar de 0,25 a 9,0 mg por día dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que se está tratando. Sin embargo, en ciertas situaciones abrumadoras, agudas, que amenazan la vida, las administraciones en dosis superiores a las dosis usuales pueden estar justificadas y pueden estar en múltiplos de las dosis orales. Se debe enfatizar que los requerimientos de dosis son variables y deben individualizarse sobre la base del trato Bajo la enfermedad y la respuesta del paciente. Después de que se observó una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento adecuada debe ser determinado por la disminución de la dosis inicial del fármaco en pequeñas disminuciones en intervalos de tiempo apropiados hasta que se alcanza la dosis más baja que mantendrá una respuesta clínica adecuada. Situaciones que pueden hacer ajustes en la dosis necesaria se producen cambios en el estado clínico secundario a remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, la capacidad de respuesta individual del medicamento del paciente, y el efecto de la exposición del paciente a situaciones de estrés no relacionadas directamente con la entidad de la enfermedad bajo tratamiento. En esta última situación, puede ser necesario aumentar la dosis del corticosteroide durante un periodo de tiempo consistente con la condición del paciente. Si después de la terapia a largo plazo el fármaco va a ser detenido, se recomienda que ser retirada gradual y no abruptamente. En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, las dosis diarias de 30 mg de betametasona durante una semana seguido de 12 mg se recomiendan cada dos días durante 1 mes (ver Precauciones, sección neuropsiquiátrico). En los pacientes pediátricos, la dosis inicial de betametasona puede variar dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que se está tratando. El rango de dosis iniciales es de 0,02 a 0,3 mg / kg / día en tres o cuatro dosis divididas (0,6-9 mg / m 2 BSA / día). A los efectos de comparación, la siguiente es la dosis miligramos equivalentes de los diversos glucocorticoides: Estas relaciones de dosis se aplican sólo a la administración oral o intravenosa de estos compuestos. Cuando se inyectan estas sustancias o sus derivados por vía intramuscular o en los espacios articulares, sus propiedades relativas se pueden alterar en gran medida. Si se desea la coadministración de un anestésico local, Celestone Soluspan suspensión inyectable se puede mezclar con 1% o 2% de hidrocloruro de lidocaína, usando las formulaciones que no contienen parabenos. anestésicos locales similares también se pueden usar. Los diluyentes que contienen metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. deben evitarse, ya que estos compuestos pueden causar la floculación del esteroide. La dosis requerida de Celestone Soluspan suspensión inyectable se retira primero del vial a la jeringa. El anestésico local se dibuja en, y la jeringa se agitó brevemente. No inyectar anestésicos locales en el vial de Celestone Soluspan suspensión inyectable. Bursitis, tenosinovitis, peritendinitis En subdeltoidea aguda, subacromial, del olécranon, y bursitis prerrotuliana, una inyección de 1,0 ml bursa Celestone Soluspan suspensión inyectable puede aliviar el dolor y recuperar el rango de movimiento. Varias inyecciones de corticosteroides en la bursa suelen ser necesarios para la bursitis aguda recurrente y en las exacerbaciones agudas de la bursitis crónica. alivio parcial del dolor y un cierto aumento en la movilidad se puede esperar que en ambas condiciones después de una o dos inyecciones. La bursitis crónica puede tratarse con una dosis reducida una vez que se controla la condición aguda. En la tenosinovitis y tendinitis, tres o cuatro inyecciones locales a intervalos de 1 a 2 semanas entre las inyecciones se dan en la mayoría de los casos. Las inyecciones se realizaron en las vainas de los tendones afectados en lugar de en los propios tendones. En los ganglios de las cápsulas articulares y vainas tendinosas, inyección de 0,5 ml directamente en los quistes ganglionares ha producido marcada reducción en el tamaño de las lesiones. La artritis reumatoide y la osteoartritis Después de la administración intraarticular de 0,5 a 2,0 ml de suspensión inyectable Celestone Soluspan, alivio del dolor, malestar y rigidez puede ser experimentado. La duración del alivio varía ampliamente en ambas enfermedades. Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); Derechos de autor y copia; Agitar bien antes de usar.
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